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Contraception au moins aussi efficace et avec moins de saignements sous Zoely* par rapport à Jasmine*

ORLANDO (Floride), 19 octobre 2011 (APM) - La nouvelle pilule à estrogène naturel monophasique Zoely*/IOA* (nomégestrol + 17bêta-estradiol, Théramex, groupe Teva/Organon, groupe Merck & Co) présente une efficacité contraceptive au moins équivalente à celle de Jasmine* (drospirénone + éthinylestradiol, Bayer) avec moins de saignements, selon une étude internationale présentée mardi au congrès de l'American Society for Reproductive Medicine (ASRM) à Orlando.
Zoely* doit être lancée en France, son premier marché, par Théramex d'ici à la fin de l'année, rappelle-t-on (cf dépêche du 20/09/2011 à 15:57). Le produit a fait l'objet d'un accord de comarketing avec Organon qui doit le commercialiser sous le nom de IOA*, sur d'autres marchés.
Dans une étude menée par C. Westhoff de l'université Columbia à New York et ses collègues, financée par Merck & Co, Zoely*, administrée pendant 24 jours par cycle à 1.666 femmes, a été comparée à Jasmine*, administrée pendant 21 jours par cycle à 554 femmes, pendant 13 cycles de 28 jours.
L'indice de Pearl, reflétant l'efficacité contraceptive du produit en comptant le nombre de grossesses sous traitement pour 100 femmes-années d'exposition, a été de 1,27 avec Zoely* et 1,89 avec Jasmine*, indiquent les chercheurs dans le résumé de leur communication.
Ceux-ci soulignent que "les épisodes de saignements programmés étaient plus courts et plus légers chez les utilisatrices de [Zoely*] et étaient parfois absents", sans donner de chiffres dans leur résumé.
L'acné restait inchangé chez la majorité des participantes dans les deux groupes (71,8% sous Zoely* et 75,0% sous Jasmine*), et était plus souvent amélioré dans les deux groupes (17,8% et 20,6% des patientes) qu'il n'a empiré (10,4% et 4,4%).
Les taux d'arrêt du traitement ont été respectivement de 40,7% et 37,9%, principalement liés aux effets indésirables (17,3% et 10,1%). Les principaux effets indésirables étaient l'acné (19,6% et 10,8%) et la prise de poids (12,6% et 6,9%).
Zoely* "fournit une efficacité contraceptive robuste avec un contrôle acceptable du cycle; l'absence de saignement programmé est fréquente avec ce nouveau contraceptif. [Zoely*] a été bien toléré et avait un profil d'effets indésirables typique d'un contraceptif oral estroprogestatif", concluent les auteurs.
/cd/ab/APM

[CDOJJ004]

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