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Ménopause: confirmation d'un risque thrombo-embolique veineux accru avec les estrogènes oraux, pas avec la voie transdermique

LONDRES, 14 janvier 2019 (APMnews) - Les préparations orales pour traitement hormonal de la ménopause (THM) à base d'estrogènes, combinés ou non à un progestatif, sont associées à un risque accru de thrombo-embolie veineuse (TEV), mais pas les préparations par voie transdermique, selon une large étude britannique publiée dans le British Medical Journal (BMJ), confirmant avec des données plus actuelles ce qui avait été suggéré dans des études observationnelles depuis plusieurs années.
Les précédentes études évaluant le risque de TEV associé à différents types de THM n'ont soit pas distingué les différents types d'estrogènes ou de progestatifs, soit ne pouvaient analyser que les préparations les plus courantes, soulignent les auteurs. Les essais randomisés sur le sujet ont fait l'objet d'une revue Cochrane mais basée essentiellement sur l'essai américain Women's Health Initiative (WHI), remontant au début des années 2000 et avec un traitement et des profils de patientes particuliers.
Yana Vinogradova et ses collègues de l'université de Nottingham (Royaume-Uni) ont mené une étude cas-contrôles à partir de bases de données de médecine générale britanniques, et ont ainsi comparé 80.396 femmes âgées de 40 à 79 ans ayant eu un diagnostic principal de TEV entre 1998 et 2017, à 391.494 contrôles n'ayant pas eu de TEV, appariées en fonction de l'âge et du cabinet de médecine générale.
Au total, 7,2% des cas et 5,5% des contrôles avaient été exposées à un THM dans les 90 jours avant la date de la TEV (servant de date index pour les contrôles appariées).
Parmi les femmes ayant utilisé un THM dans les 90 jours précédant la TEV ou la date index, 85% des cas et 78% des contrôles utilisaient un THM par voie orale. Ce type de traitement était associé à un risque significativement plus élevé de 58% de TEV par rapport à la non-exposition à un THM. Ce sur-risque significatif avec les THM oraux était observé aussi bien pour les préparations à base d'estrogènes uniquement (+40%) que pour les préparations combinées (+73%).
En outre, le risque de TEV était moins élevé avec l'estradiol qu'avec les estrogènes conjugués équins dans les préparations avec estrogènes seuls aussi bien que combinés (-15% et -17%).
Les estrogènes conjugués équins combinés à l'acétate de médroxyprogestérone, toujours par voie orale, étaient associés au risque le plus élevé de TEV, multiplié par 2,10, par rapport à la non-exposition au THM, tandis que l'estradiol associé à la dydrogestérone était associé au sur-risque le moins élevé (+18%).
Les préparations transdermiques n'étaient pas associées au risque de TEV, quel que soit le régime.
"Dans cette étude, le traitement transdermique était le type de traitement hormonal substitutif le plus sûr lorsque le risque de TEV était évalué", concluent les auteurs, déplorant cependant que ces traitements transdermiques soient "sous-utilisés", avec une "large préférence encore pour les préparations orales".
(The BMJ, publication en ligne du 9 janvier)
cd/nc/APMnews

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