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Rectocolite hémorragique: le védolizumab plus efficace que l'adalimumab en deuxième ligne

CONPENHAGUE, 11 mars 2019 (APMnews) - L’anti-intégrine védolizumab (Entyvio*, Takeda) s'est avéré plus efficace que l'anti-TNF adalimumab (Humira*, AbbVie) en seconde ligne chez les patients atteints d'une rectocolite hémorragique (RCH) dans un essai randomisé financé par Takeda et présenté samedi lors de l'European Crohn and Colitis Organisation (ECCO) à Copenhague.
Malgré l'arrivée de nouvelles options thérapeutiques dans les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin, aucune étude clinique prospective n'avait jusqu'à présent directement comparé deux agents biologiques, notent Stefan Schreiber de l'hôpital universitaire Schleswig-Holstein à Kiel (Allemagne) et ses collègues dans le résumé de leur présentation.
Ils ont conduit l'essai de phase IIIb multicentrique VARSITY conduit en double aveugle comparant le védolizumab à l'adalimumab chez 769 patients atteints de RCH modérée à sévère, en échec de précédentes thérapies (ou intolérants) avec des corticoïdes, des immunomodulateurs, ou un anti-TNF différent de l'adalimumab.
Les participants recevaient les deux traitements aux doses d'induction et d'entretien recommandées. Le principal critère d'évaluation était la rémission clinique à 52 semaines.
Globalement, la 52e semaine, le taux de patients en rémission clinique était significativement plus élevé dans le groupe védolizumab: il s'élevait à 31,3% contre 22,5% avec l'adalimumab.
De même, le taux de cicatrisation muqueuse était significativement plus important avec le védolizumab (39,7% contre 27,7%).
Le taux de rémission sans corticoïde n'était pas statistiquement différent dans les deux bras, mais une tendance en faveur du védolizumab était observée.
Les effets secondaires graves ont concerné 11% des patients du groupe védolizumab et 13,7% de ceux traités avec l'adalimumab. Les infections se sont avérées plus courantes chez les patients recevant l'adalimumab (43,5%, contre 33,5%).
vib/nc/APMnews

[VIB7PO7EJA]

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