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Diabète de type 2: deux dosages du sémaglutide oral plus efficaces que la sitagliptine

WASHINGTON, 25 mars 2019 (APMnews) - L'analogue du GLP-1 sémaglutide dans sa formulation administrable par voie orale à 7 mg/jour et 14 mg/jour (Novo Nordisk) s'est montré plus efficace pour réduire l'hémoglobine glyquée que l'inhibiteur de la DDP4 sitagliptine dans l'essai de phase III PIONEER 3, dont les résultats ont été présentés vendredi lors du congrès annuel de l'Endocrine Society et publiés simultanément dans le Journal of the American Medical Association (JAMA).
Le sémaglutide, qui a déjà montré son efficacité dans sa forme injectable (sous le nom d'Ozempic*), est le premier analogue du GLP-1 oral à donner des résultats en phase III.
Dans l'essai PIONEER 3 dont les résultats ont été dévoilés vendredi, le sémaglutide oral (à 3 mg, 7 mg et 14 mg en une prise orale par jour) a été comparé à la sitagliptine 100 mg/jour.
Dans cet essai, 1.864 diabétiques de type 2 qui n'étaient pas contrôlés sous metformine avec ou sans sulfonylurées, ont été randomisés en double aveugle pendant 78 semaines, décrivent Julio Rosenstock du Dallas Diabetes Research Center at Medical City à Dallas et ses collègues.
A l'inclusion, ils présentaient une hémoglobine glyquée moyenne de 8,3% et un indice de masse corporelle moyen de 32,5 kg/m².
Globalement, 94,3% sont restés dans l'essai jusqu'à son terme.
Une réduction significativement plus importante de l'HbA1c a été constatée dans les groupes sémaglutide oral à 7 mg (-0,3%) et 14 mg (-0,5%) par rapport à la sitagliptine 100 mg.
De même, une perte de poids relativement plus importante a été observée dans les groupes sémaglutide oral à 7 mg (-1,6 kg) et 14 mg (2,5 kg), versus sitagliptine.
Ces bénéfices n'ont pas été retrouvés avec le sémaglutide oral à 3 mg/jour. Ce dosage ne s'est pas non plus montré non inférieur à la sitagliptine.
Les effets secondaires les plus fréquents étaient gastro-intestinaux dans le groupe sémaglutide oral à 14 mg. Dans leur majorité, ils étaient légers à modérés. Le plus souvent, il s'agissait de nausées.
La fréquence des effets secondaires graves n’était pas statistiquement différente dans les différents groupes.
vib/nc/APMnews

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