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Dans la vie de l'industrie: INTERCEPT - FDA - VIGILANCE - SYSTEME DIGESTIF - USA

NEW YORK - Intercept a annoncé jeudi une mise à jour de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) américaine de son traitement de la cirrhose biliaire Ocaliva* (acide obéticholique) afin de faire figurer un message d'avertissement sur un risque de décompensation et d'insuffisance hépatiques chez des patients mal dosés présentant une insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh B) et sévère (Child-Pugh C) ou une cirrhose décompensée.

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