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Le PRAC recommande de suspendre temporairement l'utilisation de l'ulipristal dans le fibrome utérin

L'Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé vendredi dans un communiqué que son comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) recommandait de suspendre l'utilisation de l'acétate d'ulipristal (Esmya*, Gedeon Richter, sous licence HRA Pharma, et ses génériques) dans le fibrome utérin le temps de la réévaluation du produit, en raison de nouveaux signalements d'atteintes hépatiques graves.

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