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Première AMM américaine pour un biosimilaire d'un anticorps monoclonal

La Food and Drug Administration (FDA) américaine a octroyé mardi une première autorisation de mise sur le marché (AMM) à un biosimilaire d'un anticorps monoclonal, en l'occurence à un biosimilaire de l'anti-TNF Remicade* (infliximab, Merck & Co/Johnson & Johnson) baptisé Inflectra* (infliximab-dyyb, Pfizer/Celltrion).

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