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Affaire Bial/Biotrial: de nouveaux manquements dans un rapport d'enquête interne de l'ANSM (presse)

Un rapport d'enquête interne confidentiel de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) pointe des manquements à la fois dans la procédure d'évaluation, au sein de l'agence, du dossier de demande d'autorisation d'essai clinique pour la phase I déposé par Bial, et dans l'appréciation par la société de recherche sous contrat (CRO) Biotrial, d'effets indésirables survenus au cours de cette étude, affirme Le Figaro dans son édition de jeudi.

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