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La FDA refuse d'homologuer le sarilumab en raison de "carences" sur un site normand de Sanofi

Sanofi et Regeneron ont annoncé dans un communiqué vendredi que la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait refusé la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le sarilumab dans la polyarthrite rhumatoïde (PR) en raison de "certaines carences" relevées par l'agence sur le site du groupe français au Trait (Seine-Maritime).

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