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Le PRAC recommande le retrait de l'AMM de l'ulipristal dans le fibrome utérin

L'Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé vendredi dans un communiqué que son comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) recommandait de retirer l'autorisation de mise sur le marché (AMM) de l'acétate d'ulipristal 5 mg (Esmya*, Gedeon Richter, sous licence HRA Pharma, et ses génériques) dans le fibrome utérin en raison d'atteintes hépatiques graves.

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