NEW YORK, MAYENCE (Allemagne), 18 novembre 2020 (APMnews) - L'efficacité du vaccin contre le Covid-19 développé par Pfizer et BioNTech s'établit finalement à 95% selon les résultats complets de l'étude de phase III, annoncent les firmes dans un communiqué mercredi.
Des résultats intermédiaires avaient été annoncés il y a une semaine (cf
dépêche du 09/11/2020 à 14:13), pour cette première étude de phase III sur un vaccin dirigé contre le coronavirus Sars-CoV-2. Il avait alors été annoncé que l'efficacité en termes de protection contre l'infection était "supérieure à 90%".
Quelques jours après c'était l'américain Moderna qui annonçait à son tour des résultats de phase III, avec une efficacité de 94,5% (cf
dépêche du 16/11/2020 à 13:51).
Selon les nouvelles données annoncées par Pfizer et BioNTech, chez 43.661 participants randomisés, leur vaccin BNT162b2 s'est montré efficace à 95%, avec 8 participants infectés dans le groupe qui a reçu le vaccin contre 162 dans le groupe ayant reçu le placebo.
Chez les personnes âgées de 65 ans et plus, l'efficacité était aussi de 94%.
Concernant les formes sévères des Covid-19, il y en a eu 9 dans le groupe placebo contre 1 dans le groupe vacciné.
Les firmes indiquent que le vaccin a été "bien toléré" avec 3,8% de fatigue de grade 3 et 2% de céphalées de grade 3. Ces effets étaient moins fréquents et moins sévères chez les plus âgés.
La demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) sera soumise en Europe et aux Etats-Unis "dans les jours qui viennent" et les entreprises prévoient une production supérieure à 50 millions de doses de vaccin en 2020 et jusqu'à 1,3 milliard en 2021.
Pfizer se dit "confiant dans sa grande expérience, son expertise et l'infrastructure existante de chaîne du froid pour distribuer le vaccin dans l'ensemble du monde". Ce vaccin devant être conservé et transporté à la température d'environ -80°C, rappelle-t-on.
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